Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hæmmere, - periodisk feber syndromesilaris er indiceret til behandling af følgende autoinflammatory periodisk feber-syndrom hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og ældre:cryopyrin-associerede periodiske syndromesilaris er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps), herunder:muckle-wells syndrom (mws),neonatal debut multisystem inflammatorisk sygdom (nomid) / kronisk infantil neurologiske, kutan, artikulær syndrom (cinca),alvorlige former af familiær kolde autoinflammatory syndrom (fcas) / familiær kulde urticaria (fcu) præsenterer med tegn og symptomer ud over koldt-induceret urticarial hud udslæt. tumor necrosis factor receptor-associeret periodisk syndrom (fÆlder)ilaris er indiceret til behandling af tumor nekrose faktor (tnf) - receptor-associeret periodisk syndrom (fÆlder). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd)ilaris er indiceret til behandling af hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd). familiær middelhavet feber (fmf)ilaris er indiceret til behandling af familiær middelhavet feber (fmf). ilaris bør gives i kombination med colchicin, hvis det er relevant. ilaris er også indiceret til behandling af:stadig er diseaseilaris er indiceret til behandling af aktiv still 's sygdom, herunder voksen-debut stadig' s sygdom (aosd) og systemisk juvenil idiopatisk artritis (sjia) hos patienter i alderen fra 2 år og ældre, som har svaret, ikke er tilstrækkeligt til tidligere behandling med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid-præparater) og systemiske kortikosteroider. ilaris kan gives som monoterapi eller i kombination med methotrexat. urica arthritisilaris er indiceret til symptomatisk behandling af voksne patienter med hyppige arthritis urica-angreb (mindst 3 angreb i de foregående 12 måneder) i hvem non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid-præparater) og colchicin er kontraindiceret, ikke tolereres, eller ikke giver et fyldestgørende svar, og som gentagne kurser af kortikosteroider er ikke passende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se afsnit 5. nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatriske grøn stær.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som phosphat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indiceret til behandling af voksne patienter med polycythaemia vera, som er resistente over for eller intolerante over for hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologiske - lucentis er angivet i voksne til:behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret macula degeneration (amd)behandling af synsnedsættelse på grund af choroidal neovascularisation (cnv)behandling af synsnedsættelse på grund af diabetisk macula ødem (dme)behandling af synsnedsættelse på grund af macula ødem sekundær til retinal veneokklusion (filial rvo eller central rvo).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - hjertefejl - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - seebri breezhaler er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - vildagliptin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, kronisk - nukleosid- og nukleotid-revers transkriptaseinhibitorer - sebivo er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og beviser af viral replikation, vedvarende forhøjede serum alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske tegn på aktiv inflammation og/eller fibrose. indledning af sebivo behandling bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere for at modstand er ikke til rådighed eller egnede.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - adrenergica i kombinationer med antikolinergika inkl. tredobbelte kombination med kortikosteroider - xoterna breezhaler er indiceret som bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (kol).